لقاح كورونا في طريقه إلى الترخيص بأميركا وأوروبا

     أكّدت مجموعة "فايزر" الأميركية وشركة "بيونتيك" الألمانية رسمياً أنهما تقدمت الجمعة، 20 نوفمبر ، بطلب ترخيص طارئ للقاحهما المضاد لفيروس كورونا لدى وكالة الأدوية الأميركية، لتكونان بذلك أولى المصنعين الذين يقدمون على الخطوة في الولايات المتحدة.

وكان هذا الإعلان منتظراً منذ أيام عدة، بعد نشر نتائج التجارب السريرية التي أجريت على 44 ألف متطوّع في بلدان عديدة، والتي أظهرت أن اللقاح فعال بنسبة 95 في المئة في الوقاية من كوفيد-19، من دون آثار جانبية خطيرة.

وقال المدير التنفيذي لـ"فايزر"، ألبرت بورلا، "يشكّل تقديم الطلب في الولايات المتحدة خطوةً حاسمةً في سعينا لتأمين لقاح ضد كوفيد-19 للعالم، ولدينا حالياً صورة مكتملة أكثر عن فعالية وسلامة لقاحنا، ما يعطينا ثقةً بإمكاناته".

ويجري تقييم اللقاح أيضاً منذ أسابيع في الاتحاد الأوروبي وأستراليا وكندا واليابان والمملكة المتحدة. وقالت تلك الجهات، في بيان، إن "الشركات مستعدة لتوزيع اللقاح في الساعات التي تلي ترخيصه".

ولم تشر وكالة الأدوية الأميركية إلى الوقت الذي تحتاج إليه لتقييم البيانات، لكن الحكومة الأميركية تتوقّع منح الضوء الأخضر للقاح خلال الأسبوعين الأولين من ديسمبر.

يُنتظر أيضاً أن تقدم شركة "موديرنا" الأميركية، التي أنتجت لقاحاً فعالاً أيضاً، على طلب ترخيص.

وسماء الخميس، قالت رئيسة المفوضية الأوروبية أرسولا فون دير لاين، إن "الاتحاد الأوروبي يمكن أن يرخّص للقاحين ضد كورونا من إنتاج تحالف مختبري فايزر - بيونتيك ومختبر موديرنا قبل نهاية الشهر المقبل".

وأضافت المسؤولة عقب قمة عبر الفيديو لقادة الاتحاد الأوروبي، أن وكالة الأدوية الأوروبية يمكن أن تمنح "ترخيص تسويق مشروطاً... اعتباراً من النصف الثاني لديسمبر (كانون الأول) في حال جرى كل شيء دون مشاكل".